Dr. Donald M. Mattison
Premier vice-président et médecin-hygiéniste en chef
Risk Sciences International
Ottawa, ON, Canada

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La pharmacovigilance est une méthodologie utilisée par de nombreux organismes de réglementation pour accroître la sécurité des patients grâce à la détermination, la surveillance et l’évaluation de l’épidémiologie des effets nocifs sur la santé attribuables à la consommation de produits médicinaux par le grand public. Cette méthodologie aide à combler le fossé au plan des connaissances sur le fonctionnement des médicaments dans les situations concrètes, lorsqu’ils sont utilisés par les différents groupes d’âges, et lorsque d’autres maladies concomitantes et facteurs de risque entrent en jeu; il s’agit là d’un groupe de conditions importantes dont on ne fait pas l’expérience et/ou qui ne sont pas examinées dans le contexte des essais cliniques contrôlés qui précèdent les phases de l’approbation d’un médicament et de son entrée sur le marché. À plus long terme, la pharmacovigilance aide à prévenir l’apparition du risque attribuable à l’utilisation des médicaments pour le public, ou à atténuer un tel risque, grâce à la diffusion d’information utile sur l’efficacité, les mécanismes d’action, les facteurs prédisposant au développement d’effets nocifs ainsi que les profils globaux risques-avantages des différents médicaments.